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  • 专访复星医药董事长、复宏汉霖主席兼非执行董事陈启宇: 单抗龙头复宏汉霖赴港上市 多款产品陆续进入商业化阶段

    陈启宇表示,HLX01汉利康的上市销售,意味着在生物类似药开发领域,中国生物医药产业已处在从“跟跑欧美”转向“与欧美并跑”的关键节点。

    众所周知,医药研发技术门槛高、研发资金投入大、研发周期长,是一个十分“烧钱”的行业,一般都需要经历八年至十年的“播种期”。

    陈启宇。资料图

    “我们希望扎根中国本土市场,从资本市场来看,内地和香港近年来一直在做一些很好的探索,能够接纳各种新经济的元素。其中,香港适时推出了生物医药板,在当时的情况下是非常具有吸引力的。”复星医药董事长、复宏汉霖主席兼非执行董事陈启宇在接受包括21世纪经济报道在内的专访时表示。

    据悉,复宏汉霖可供散户投资的公开发售部分录得3.89倍超额认购,而可供机构投资者认购的国际配售部分也出现了适度超额认购,而复宏汉霖最终定价为49.6港元,在上市首日,复宏汉霖收报49.45港元,基本与发行价持平。

    除HLX01汉利康等明星产品外,在“生物类似药 创新药 联合疗法”的布局下,公司产品管线丰富也是复宏汉霖的一大亮点。据悉,其余两款药物HLX02和HLX03已分别于今年5月和1月递交新药申请,14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。所谓生物类似药,简单来说,是指在质量、安全性、有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。

    在他看来,过去十多年以来,在国家推动、企业参与之下,“我们的技术已经赶上来了,在高难度、创新药物上,中国已经超越了印度。有了原创的研发,我们就可以从一开始在专利期内就给中国的患者提供比其它国家便宜得多的药品。“

    “我们01的产品已经商业化,02、03以及04也快了,在上市的时点已经有现金流,而且接下来有三四个产品同时贡献现金流,这对公司未来的资本开支、研发能力的投入起到很强的支撑,而且这次4亿多美元的IPO融资也为公司发展提供很好的资本支持。”陈启宇表示。

    “从技术上,我们的产品管线聚焦单克隆抗体药物,将来的治疗应用有两大领域,一是肿瘤,二是免疫性疾病,这两大领域在海外都有很大的发展空间。从初期的发展来看,将相对聚焦在肿瘤领域,非肿瘤领域将和包括复星医药在内的其它公司合作。”陈启宇透露。

    据招股书披露,本次上市募集的资金,40%用于核心产品的临床试验、监管备案及注册;15%用于候选生物类似药的临床试验、监管备案及注册;35%将用于生物创新药的临床试验、监管备案及注册以及开发免疫肿瘤联合疗法。

    以PD-1药物(一种抗肿瘤药物)为例,自去年开始,原研药在中国的定价远低于美国,“而过去的价格则刚好相反,现在这些跨国公司也十分清楚。”陈启宇坦言。

    目前,复宏汉霖旗下首款商业化产品利妥昔单抗注射液(HLX01汉利康),作为首个国产生物类似药,已于今年2月获批上市并于5月开始商业化销售。“在淋巴瘤领域,很多临床专家都有参与,他们对于我们的药物在安全性、有效性的角度有一手的资料,与原研药几乎等效,但是价格上便宜约30%-40%,价格优势十分明显。”复宏汉霖首席执行官、总裁兼执行董事刘世高在采访中表示。

    9月25日,复星医药旗下的生物医药独角兽复宏汉霖-B(02696.HK)正式登陆香港资本市场,成为今年迄今为止发行规模最大的生物科技企业。这也打破了香港IPO市场8月至今仅有一宗新股上市的尴尬局面。

    除了研发投入,复宏汉霖已经能够实现“自身造血”,“另外PD-1联合用药,也在管线中加速推进,很快可以进入自身现金流良性循环。”他指出。

    “目前已经有一大批代表未来中国经济方向的生物科技公司(在港上市),有一定的扎堆效应,” 陈启宇坦言,“香港市场具有其独特性,背靠内地,但又非常国际化。香港市场拥有大量的国际投资者,这些投资者对于生物医药板块有很丰富的经验,同时也有很多优质的中资投资者,对于行业的理解非常深刻。这个市场非常适合这类公司上市以及长期发展。”

    特约撰稿朱丽娜香港报道

    刘世高称,与欧美成熟市场不同,中国未被满足的医疗需求很大,中国生物药市场还是一片蓝海。同时,随着中国市场份额不断扩大,未来中国企业的格局和潜力都比较大,中国生物制药企业未来有望扮演“领跑者”的角色,比如东南亚市场有6亿多人口,经济发展迅速,将为复宏汉霖提供广阔的市场空间。

    数据显示,复宏汉霖整体研发开支从2017年的6.37亿元增至2018年的9.73亿元,同比增长52.6%;截至今年3月底,公司整体研发开支则达到2.25亿元。在上市前,复宏汉霖共历经三轮融资,融资金额共计3.66亿美元。

    在全球发售期间,复宏汉霖宣布与印尼制药公司PT Kalbe Farma, Tbk.旗下控股子公司KG Bio达成合作共识,授予KG Bio复宏汉霖自主研发产品HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)的首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚地区10个国家的独家开发和商业化权利。

    产品管线丰富研发能力得到支撑

    去年4月,港交所正式推出新股改革,允许尚未盈利(甚至尚未产生收入)的生物科技公司在主板上市。在过去一年多以来,先后有8家生物科技公司登陆港交所,但其中有一半公司已经跌破发行价。

    作者:admin  发布时间:2019-10-21  点击数:

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